Пирогени, познати и као ендотоксини, производе се у ванћелијском зиду грам-негативних бактерија, односно фрагмената бактеријских лешева.То је липополисахаридна супстанца са релативном молекулском масом у распону од неколико хиљада до неколико стотина хиљада, у зависности од врсте бактерија које га производе.У воденом раствору, његова релативна молекулска маса може да варира од стотина хиљада до милиона
Ако се количина пирогена у траговима умеша у лек и убризга у људски крвни систем, то ће изазвати озбиљну грозницу, па чак и смрт.Због тога је веома неопходно смањити садржај пирогена у медицинској течности што је више могуће, посебно када је доза ињекције (као што је велика инфузија) већа, захтев за концентрацијом пирогена треба да буде строжи.
Депирогенација течности за ињектирање (или воде за ињекције) је основна производна карика у фармацеутској индустрији како би она испунила прописе о испитивању Фармакопеје.Тренутно су методе за депирогенацију генерално представљене у следеће 3 категорије:
1. Метода дестилације производи депирогену воду, која се користи као вода за ињекције, воду за прање итд., али је њена цена висока.
2. Депирогенизација методом адсорпције.Један од начина је да површински адсорбент адсорбује пирогене супстанце и омогућава пролазак супстанци производа.Други начин је да адсорбент адсорбује материјал производа и дозвољава пирогену да изађе.
3. Метода мембранске сепарације за уклањање пирогена као нови процес и нова технологија се популарише и примењује у фармацеутској индустрији.Принцип ултрафилтрације за уклањање пирогена је да се користи ултрафилтрациона мембрана мања од молекулске тежине пирогена за пресретање пирогена.Овај метод је сертификован.И има предности ниског интензитета рада, високог приноса производа и доброг квалитета производа.
Време поста: 20.04.2022